2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)內(nei)容主(zhu)要(yao)(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許可證變更(geng)增加維生素(su)B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的(de)相關工作開展，檢(jian)查(cha)員(yuan)(yuan)嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)(yao)(yao)求和(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督(du)管(guan)理(li)局制定的(de)許可證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條款(kuan)進行，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)(yuan)通(tong)過對我(wo)公司(si)在企業負責人(ren)、質(zhi)量負責人(ren)、生產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)(yuan)資質(zhi)、生產(chan)(chan)廠房(fang)、設施布局和(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)(chan)工藝布局和(he)(he)(he)流(liu)程、生產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)制度建設等方面進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)生產(chan)(chan)現場檢(jian)查(cha)，我(wo)公司(si)符合(he)藥品(pin)生產(chan)(chan)許可相關條件和(he)(he)(he)要(yao)(yao)(yao)求。

本次藥品生(sheng)產許(xu)可證(zheng)變更增加范圍(wei)的的檢(jian)查和(he)驗收并取得(de)證(zheng)書(shu)，標志著我(wo)公(gong)司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原(yuan)料藥的生(sheng)產條件，我(wo)公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按照國家有(you)關藥品生(sheng)產管理規范要(yao)求(qiu)積極籌備(bei)新(xin)版藥品GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查工作，爭取早日(ri)完成(cheng)認(ren)證(zheng)并投(tou)入生(sheng)產銷售。